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「小米天猫官方旗舰店」香港证券交易所的政策允许一些抗癌制药公司在香港上市

时间:2021-05-03 23:27:38作者:佚名

自今年4月以来,HKEx向无利可图的生物技术公司敞开了大门。目前,格力药业和百济神州两大公司已经上市,信达生物、蒙克生物、方达药业和斯蒂思等10家公司正在排队上市。

近日,国务院办公厅转发了证监会发布的《关于创新型企业在中国试点发行股票或存托凭证的若干意见》,明确新经济试点企业可以在中国境内进行IPO或cdr,主要面向少数符合国家战略、具有核心竞争力和市场认可度较高、属于互联网、大数据、生物医药等高新技术产业和战略性新兴产业、且达到相当规模的创新型企业。

“这也为一些因为达不到a股盈利门槛而处于起步阶段的抗癌原创研究制药公司提供了曲线上市融资的思路。”9月3日,友品财富药业分析师蒋婷在接受《21世纪经济报道》采访时表示,近期医疗领域地雷频发,打击了基金的积极性。

市场很冷

此前,专注于治疗癌症和自身免疫性疾病的单克隆抗体药物研发和生产的麦博制药股份有限公司提交了赴港上市申请,但因直接删除招股说明书中的“营收”一级科目而引发争议。

「一些无利可图的生物科技公司,例如麦博制药,正积极在香港联合交易所上市。他们一方面得益于香港联交所4月份放宽上市规定,另一方面也反映出生物科技公司积极登陆资本市场,放宽资金。困难。”蒋婷告诉《21世纪经济报道》记者,从现实来看,HKEx上市的格力药业B-迅速破发,百济神舟B-冷上市,可见生物科技类股估值前景不容乐观。

另一方面,近期国内医疗事故频发,引发负面舆情,如长生生物、美年康、复星制药等a股上市问题频发,引发市场对基金的担忧,影响二级市场表现。

中信证券的医学研究团队也在研究报告中表示,除了近期港股普遍低迷、各个板块出现破发的原因外,创新制药公司的股价波动主要取决于临床进度。在周期性结果出来之前,股价往往会长期波动,甚至还存在长期被低估的现象。

以CAR-T领域的明星公司KITE Pharma为例。2015年至2017年,其股价表现持续低迷。但随着2017年2月底KTE-C19二期6个月随访结果的公布,显示KITE-C19具有持续有效的抗癌作用,股价随即大涨。截至2017年8月底,被Gilead以119亿美元收购。

竞争加剧

事实上,进入抗癌原创研究药物市场的人数逐年增加,进一步加剧了竞争。

据相关数据显示,截至2017年底,我国正在进行的与新型分子固体药物(NMEs)相关的癌症临床试验超过450项,其中包括近60项PD-1/L1相关免疫肿瘤学试验(注:上述未注册和临床前临床试验不包括在内),截至2017年10月23日,我国正在进行的CAR-T研究有121项。

但是大部分生物技术公司的产品还处于临床阶段,未来是否盈利还存在风险。“可以说,抗癌原创药企的机遇和挑战并存。”蒋婷表示,这些原药企资本化后,不仅接受监管部门的监管,还接受股市等市场化基金的投票。

北京生物投资有限公司董事李告诉记者,以CAR-T治疗为例,目前白血病患者约有5万人,市场空间约为100亿元。除了传统的治疗方法,还有多少消费群体可以治愈或控制?高达50万的治疗费用也让大多数人望而却步。“价格高,市场渗透率低。目前CAR-T有多少泡沫是热的,值得我们考虑”。

李进一步解释说,缺乏核心技术和检验标准也导致了原有抗癌药物的发展方向模糊。“一方面,国内企业往往在初步实验数据的情况下,购买国外临床II期产品,进行技术创新;另一方面,临床数据的结果会影响是否获得批准文件。有些技术领先,但获批可能小,上市风险高。中国的制度是向美国学习。CAR-T等个性化药物没有可测量的标准来检验药物的安全性。”

中信证券团队认为,随着原有抗癌制药公司上市数量的增加和国外创新药物进入中国的加速,单纯创新的稀缺性正在下降。“这将再次推动创新药物研发的门槛,迫使制药公司逐步调整研发策略。比如流行靶区的me太药物进行面对面临床治疗的必要性越来越大,非流行靶区(适应症)的性价比也在提高。国产me更好(同类最佳)新药尽量做到中美双报。”

李也表达了类似的观点,“一些发病率低的疾病市场空间小,企业需要做药物研发。所以国家最近出台了罕见病扶持政策。”

路在哪里?

“未来,原研药企应以培育内部实力为第一要务,加强原研药的研发能力,同时利用专利药浪潮下仿制药的契机,积极提升自己在药品方面的核心竞争力。”蒋婷认为,由于原药企的高风险、高投入、高回报,新药研发是一个高技术、高资本壁垒的行业。好酒不怕巷子深,只有具备过硬的研发实力,才能受到资本和市场的青睐。

在这种情况下,传统制药公司和原创制药公司各有优势,稀缺元素开始相互流动。

原研究制药公司的“步步紧逼”也迫使传统制药公司加大对R&D的投资。在最近披露的半年度报告中,除了中国生物制药和恒瑞医药外,乌纳聪、通化东宝和华东制药在R&D的投资分别增长了112%、825%和61%,明显高于往年。

另一方面,传统医药公司在生产、渠道和政务方面的积累更深,这将促进医药公司之间更密切的合作。今年7月,优信与君实生物联手,斥资1.5亿元人民币,合作联合使用PD-1和白蛋白紫杉醇。

“从创新产业链的角度来看,抗癌原创研究制药公司在陆续上市后,会获得更充裕的资金投入新药研发。预计创新药物的临床试验数量在未来几年将保持快速增长,这将有力地推动CRO产业。”中信证券团队是这么说的。

对此,著名经济学家、金融评论家郭凡礼总结道:“原研药具有R&D周期长、投资巨大、成功率低、风险高的特点,因此长期以来具有规模优势和资本优势的领先制药公司可以花费大量资金来支撑庞大的R&D体系成本。医药企业要想实现持续增长,必须有合理的梯度和丰富的产品研发管道,将资源和实力集中在自己的关键研发技术上,降低资产和风险。这样,原来的药企才能茁壮成长。”


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